▶ SMO服务

协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构，即临床试验现场管理组织（Site Management Organization, SMO）。针对项目整体管理的服务模式，国信医药会为项目设计专用的服务管理计划，为客户提供高质量的服务。

服务包括：

1. 试验准备阶段：研究中心可行性调研；费用预算管理；与伦理委员会（IEC）联系，协助研究者准备和递交伦理文件、项目启动会准备、会议管理；研究机构、药剂科、检验科、研究者等人员的协调与培训；与申办方/CRO的联络。
2. 试验执行阶段：受试者招募的管理；受试者访视的管理；研究文件及文件夹的管理；
研究药品与试验物资管理；实验室样本及辅助检查的管理；协助安全信息的报告及追踪；
数据录入及协助研究者质疑解答；伦理沟通及文件递交；配合监查、稽查和视查。
3. 试验结束阶段：协助清理数据；试验药物、物资的清点及回收；票据的收集及管理；
项目文件整理归档；质量控制服务；协助申办方进行数据核查；协助研究机构进行质量控制。