▶ 疫苗临床研究

国信医药疫苗中心团队拥有完整的疫苗临床试验质量保证体系、SOP以及标准化专业的工作流程，熟练掌握疫苗的审评审批流程，拥有包括流行病学、免疫学、统计学、疫苗学、临床医学药学等专业在内的临床试验经验丰富的专家资源，并与多家研究中心药物临床试验机构和伦理委员会专家建立战略合作，直接参与项目稽查、自查核查稽查、模拟现场检查和机构资格认证咨询工作。

严格执行客户或本公司的SOP，在遵循GCP、行业技术指南和公司SOP等法律法规及制度的同时，提供高品质、高效率、高性价比的数据管理服务。

业务范围：

1.疫苗临床可行性分析咨询及临床试验申报。

2.疫苗临床试验方案及临床报告撰写。

3.疫苗临床研究基地筛选和培训。

4疫苗临床研究全程监查。

5.统计分析及数据管理。

6.注册申报。

7.协助组织临床前流行病学调查等。

服务内容：

1.研究方案的定稿。

2.研究中心筛选。

3.伦理批件获取。

4.研究中心启动。

5.受试者筛选/入组/随访的监查。

6.研究中心关闭。

7.数据管理等工作。