医学事务

 

当前位置:

国信医药拥有专业的医学事务团队,为临床研究医学事务与风险管理保驾护航。

 

服务包括:
1.产品开发策略咨询与研究设计。
2.医学写作:研究方案、研究者手册、知情同意书、临床医学研究及病情记录、研究总结报告的撰写与审阅等。
3.医学监查:疗效指标评价标准化监查;主要疗效指标与次要疗效指标监查;各研究中心评价一致性监查;原始记录、临床医学研究及病情记录(CRF)等资料的医学逻辑性审核;偏倚因素分析、阶段性疗效指标汇总分析、安全性数据监查。
4.风险识别与管理:风险管理计划制定、研究风险识别与管理;

服务范围

Service