▶ 药物警戒

国信医药用专业的安全性管理对药物开发到上市后阶段所发生的药物不良反应进行收集、识别、评估、监测和预防。

服务包括：

1.安全管理计划：确认PV职责、每年回顾更新。
2.沟通与培训：申办者沟通、研究者沟通、项目团队培训。
3.个例报告管理：建立个例报告的收集、整理、随访、录入、编码、评估、递交、存档、质控的工作流程。
4.汇总报告：年度报告、定期安全性更新报告（PSUR）、反馈病例分析报告等汇总报告撰写。
5.质疑管理：个例报告审核和医学评估、提出质疑、追踪质疑。
6.信号管理：发现潜在安全性信号、信号验证、信号分析与优先化、信号评估、行动建议、信息交换、记录与存档。