▶ 注册申报

国信医药可提供药品开发和注册战略咨询、中美双报新药临床研究（IND）、新药申请（NDA）文件的编制和申报服务。

服务包括：

1.注册咨询：注册策略的制定和指导、探索开发较优注册策略、申报前预审查和可行性评估、指导回复监管机构提出的质疑。    
2.注册申报：CDE沟通交流会的申请和指导；IND / NDA 全套申报资料的撰写、审核、准备及递交；注册申报全程管理和跟踪；协助现场核查和标准复核检验；解决技术审评和行政审批中的难点问题。