和药监局当“邻居”，外资药企结队进京

近几年，北京市正在大力发展医药健康产业，将医药健康产业作为创新发展的“双发动机”之一，2024年，北京成为全国首个医药健康产业破万亿的城市。目前，北京市布局了四个医药产业重点区。形成“一南一北”产业聚集，北部依托中关村生命科学园，南部则以经开区BioPark为核心，构建从研发到产业化的全链条服务体系。

北京市经开区希望把BioPark建设成全球医药健康创新合作枢纽，以及全球医药创新人才在华创业第一站。建设BioPark，可以充分发挥北京教育、科研、医疗、监管等资源优势，聚焦细胞和基因治疗、合成生物、脑机接口等前沿领域开展全球领先的科学研究和技术转化。

按照经开区的规划，BioPark将分四大功能区建设：总部集聚区吸引全球顶尖药企创新中心，目前已有前述6家国际头部药企落地，隔壁就是国家药监局六大中心；研发转化区支持中试与规模化生产，将加速创新成果落地；医工融合区联动“学、研、医”资源，将与北大、清华等高等院校合作研发、产教融合；医药智造区聚焦智能化制造，承担生物医药生产、仓储、物流等功能。

跨国药企在华布局深化，推动CXO需求激增。正式发布以来，BioPark迎来礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、沪亚生物等一批跨国药企相继落地。未来将建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。

开放创新中心毗邻国家药监局，将会引入更多创新品种加强信心，从而沟通会更便捷，例如一些与拜耳合作的初创公司没有走完一个临床开发方案的经验，拜耳离监管机构近也会为它们带来信心。在中国具有号召力的大型跨国药企入驻后，可能将其背后产业链上下游的企业吸引过来，包括为其服务的CXO（医药合同外包）公司。

国信医药科技（北京）有限公司（简称“国信医药”），于2021年底入驻此园区，作为第一家入驻园区的临床CRO企业，国信医药坐落于园区A区9号楼顶层，毗邻国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心等六大中心，能够为广大医药企业提供更便捷、更快速的临床研究服务。希望在国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心等六大中心入驻的影响和带动下，围绕健康中国发展战略，国信医药积极开展各项研究工作，创新实践，提供更好的服务，为监管政策、法规制定和修订建言献策，积极参加相关标准和指导原则的研究制定，更好地助力中国临床研究事业发展！

 

 

关于国信医药

 

国信医药集团成立于 2008 年，是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO，专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案，涉及化药、生物制品、细胞基因治疗、医疗器械、中药等领域一站式全流程 CRO 服务。

公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”是国家级高新技术企业中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。

国信医药坚持贯彻“关注质量，敬畏生命”的公司理念，与国内外超过 500 +家制药企业集团合作，累计承接700+项药物临床试验，与全国近700+三级甲等机构医院、1500+科室紧密合作，掌握的临床资源处于行业领先地位。目前在全国设立10余个驻地办事处，在百余个城市有驻地人员，在海外多个国家和地区开展业务，员工规模达700+，是中国领先的CRO 服务商。

 

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